·徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
·施子海副局长出席全国医药价格政策培训班
·《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯会在贵阳举行
·国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》
徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
近日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在海南省开展调研，实地走访海南省药监局、海南维力医疗科技有限公司,深入了解海南省医疗器械产业发展和监管工作。期间，出席第二届博鳌国际药械真实世界研究大会，并赴上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、乐城先行区了解海南省临床真实世界数据应用试点工作开展情况。
徐景和表示，在海南开展临床真实世界数据应用试点工作，是国家药监局服务国家重大区域战略，支持推动海南自贸港建设的重要举措。要以此为契机，深化药械监管制度创新，稳步推进药械真实世界数据研究应用，更好地助力药械审评审批制度改革，保障人民群众用药用械安全、有效、可及。
2023年10月26日-27日，国家医保局在内蒙古自治区呼和浩特市举办全国医药价格政策培训班，局党组成员、副局长施子海出席开班式并作动员讲话。
施子海强调，党的二十大以来，党中央对促进医保、医疗、医药协同发展和治理作出一系列新的战略部署，医药价格管理和集中采购改革面临提质量、增效益、精细化的新任务。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，努力提升担当医药价格改革管理重任的能力本领，奋力开创工作新局面。要全面梳理各项重点工作进展，加快落实医疗服务价格动态调整，扎实推进挂网药品价格专项治理，有序推进药品耗材集中带量采购，确保按时高质量完成各项工作任务。
国家医保局价格招采司、价采中心，国家卫生健康委体制改革司，各省（区、市）和新疆生产建设兵团医保局、医疗服务价格改革试点城市有关负责同志参加培训。
期间，施子海副局长带队在内蒙古调研医药价格和集中带量采购工作。
11月1日，《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯会在贵阳举行，国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议。
会议指出，《办法》的出台，是药品监管部门深入践行以人民为中心的发展理念和“四个最严”要求的重大成果， 要加强解读宣贯，强化企业合规意识。相关部门和单位要以药品质量安全为底线，以满足群众需求为导向，通过完善制度、创新机制、健全体系、提升能力，实现产业和监管高质量发展，共同维护健康可持续发展的药品经营和使用环境。
会上，国家药监局、市场监管总局、商务部有关司局分别提出实施要求。部分省药监局、地市市场监管局、药品经营企业、医疗机构、行业协会和专家代表交流发言。宣贯会采取线上线下相结合方式，约260万人次在线收看。
国家药监局11月3日发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》自2024年３月１日起施行。《办法》共6章44条，包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理和附则，适用于药品监督管理部门对药物临床试验机构开展以注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行《药物临床试验质量管理规范》等情况实施检查和处置。《办法》的发布和实施将进一步加强药物临床试验管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，推动我国药物临床试验高质量发展。
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