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·赵军宁带队赴四川督导检查药品上市许可持有人委托生产监管工作
·李利在福建调研海峡两岸医药融合发展并对药品安全巩固提升行动开展督查
·省局召开药品追溯体系建设座谈会
赵军宁带队赴四川督导检查药品上市许可持有人委托生产监管工作
11月16日至17日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁一行赴四川开展药品委托生产专项督导检查。督导组听取四川省药监局持有人委托生产许可和监管工作情况汇报,查看了四川省持有人委托生产许可审批及监督检查相关资料,并对部分委托生产持有人开展现场检查。
督导组要求四川省局在前期工作基础上进一步加强持有人委托生产监管工作,一是加强政策宣贯,组织企业对照新要求逐项自查整改;二是及时研究总结可行有效的监管措施,督促持有人持续提升质量管理水平;三是不断完善工作机制,构建更加科学合理的监管制度体系。
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11月14日至16日,国家药监局党组书记、局长李利在福建省泉州市、莆田市、福州市考察调研支持海峡两岸医药融合发展工作,并对药品安全巩固提升行动开展情况进行督导检查。
李利指出,药品监管部门要认真落实党中央、国务院决策部署,全力支持福建探索海峡两岸融合发展新路、建设两岸融合发展示范区,积极鼓励福建在药品监管改革中先行先试,助力福建营造有利于医药创新的发展环境,深化闽台医药交流合作,支持福建省内台资医药企业发展壮大,推进海峡两岸医药融合发展取得更大成效。
李利强调,要推动药品安全巩固提升行动不断向纵深发展,促进药品安全部门监管责任、地方党委政府属地管理责任、企业主体责任贯通联动,加大药品安全风险隐患排查化解力度,筑牢药品安全底线。要加快提升药品检验检测能力,抓好职业化专业化检查员队伍和市县药品监管能力标准化建设,为保安全、促发展提供有力支撑。
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11月13日,省局药品经营处会同省局受理中心于南昌组织召开药品追溯体系建设座谈会,研究推进全省药品追溯体系建设工作。药品经营处、局受理中心、药品追溯第三方平台公司、相关软件公司技术人员共10余人参加了会议。
会议通报了我省经营企业药品追溯情况、医疗机构A型肉毒毒素追溯情况,并交流了其他省份追溯体系建设经验。会议围绕药品全品种、全过程追溯体系建设以及医疗机构集采药品追溯体系进行了深入探讨。
会议指出,药品追溯体系建设是落实党中央、国务院、国家局决策部署的具体举措,也是实现药品监管体系和监管能力现代化的重要路径。近年来,省局按照党中央、国务院决策和国家局部署,启动了江西省疫苗、药品追溯监管系统建设,基本实现了疫苗配送使用环节、药品流通环节全过程可追溯。下一步,省局将进一步强化与卫健委、医保等部门统筹协调,以保障公众用药安全为目标,以实现“一物一码,物码同追”为方向,力争实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,不断提升药品质量安全保障水平。(省局药品经营处供稿)
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