·2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会在广东召开
·医疗器械案件查办工作交流会在江苏召开
·2023年下半年药品上市后监管风险研判会召开
·国家医保局 人力资源社会保障部印发2023年版国家医保药品目录
·国家医保局2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会实录
2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会在广东召开
近日，国家药监局器械监管司在广东省珠海市召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会，总结前期工作情况，研究加强集采中选医疗器械和注册人委托生产监管，讨论2024年监管工作思路。
会议认为，整治行动开展以来，各级监管部门不断深化风险会商，持续开展监督检查，在重点产品和领域监管方面取得较好成效。会议要求，要进一步提高政治站位，强化风险意识、责任意识和底线思维；准确理解发展和安全的关系，强化医疗器械上市后监管，严把质量安全关；保持对风险隐患的高度警觉和敏锐感知力，及时排查消除各类风险隐患。
国家医保局有关司局，国家药监局有关司局及直属单位，北京、天津、辽宁等13个省（市）药监局相关负责同志参会。
近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法，对持续推进医疗器械安全巩固提升行动，进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。
会议指出，医疗器械安全巩固提升行动开展以来，各级药品监管部门重拳出击、集中力量，严惩重处一批违法违规行为，行政执法与纪检监督贯通协同工作取得积极进展。
会议强调，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，始终保持高压态势，坚决打击医疗器械违法违规行为，坚决落实“处罚到人”规定，加强案件查办跨区域、跨部门、跨层级协调联动，形成案件查办合力。
国家药监局有关司局，河北、江苏、浙江等13个省（区、市）药监局相关负责同志参会。
12月14日，国家药监局在京召开2023年下半年药品上市后监管风险研判会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议。
会上，国家药监局有关直属单位结合实际进行风险分析；部分省市药监局围绕药品网络销售、委托生产、疫苗生产监管等进行交流，深入研判风险。
会议要求，各级药监部门要坚决落实党中央、国务院决策部署，积极研判、主动排查风险，以高水平安全保障高质量发展；要顺应新形势、研究新问题、扩展新思路、探索新手段，提升风险防控能力和水平；要加强风险处置力度，落实“四个最严”要求，坚决打击违法违规行为，切实守好药品安全底线。
北京、辽宁、上海、浙江、广东、四川等省(市)药监局以及国家药监局药品监管司、有关直属单位负责人参加会议。
按照党中央、国务院决策部署，国家医保局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，现已顺利结束。
本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。
本次调整中，国家医保局在加强研究论证、广泛征求意见的基础上，进一步完善规则、规范程序，目录调整的科学性、规范性、透明度以及精细化水平等进一步提升。牢牢把握“保基本”的功能定位，将基金承受能力作为必须坚守的“底线”，尽力而为、量力而行，着力满足广大参保人基本用药需求；完善续约规则，初步建立基本覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制，加大对医药创新的支持力度。同时，本次调整在确保基金安全的基础上，继续适当放宽部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。
国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。中国药学会相关统计结果显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到积极改善。同时，创新药进入医保速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。新版国家医保药品目录以及国家医保谈判药品配备情况，可以在国家医保局微信公众号、国家医保局官方网站查询。
下一步，国家医保局、人力资源社会保障部将认真贯彻落实党的二十大精神，踔厉奋发、勇毅前行，狠抓新版目录落实落地，着力提升广大人民群众用药保障水平，以实际行动助力健康中国建设。
http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/12/13/art_104_11673.html
为尽早惠及广大人民群众，我们提出了以下措施推动新版目录落地实施：
一是落实谈判药品直接挂网、信息系统调整等措施，确保谈判药品按照协议调整如期价格，做好目录落地实施的准备。
二是指导定点医疗机构加强联动，根据各医疗机构临床治疗需求，及时将目录新增药品纳入配备名单，提升用药保障水平。
三是指导各地完善“双通道”管理机制，通过定点零售药店等渠道进一步提高谈判药品的可及性。
四是强化准入后管理，加强对目录内药品特别是谈判药品使用、支付情况的监测，对落地过程中出现的问题及时发现和解决。
五是继续组织企业定期报送药品配备机构名单，在我局微信公众号和官方APP开通查询通道，方便医生和患者查询、购买。
企业使命：成为中国健康100强品牌
企业价值观：利益员工、利益客户、利益社会
公司官网：http://www.e-healthran.com
