黄果会见丹麦驻华使馆公使及诺和诺德公司高层代表（国家药监局）
8月16日下午，国家药监局副局长黄果会见了来访的丹麦驻华使馆公使窦雯及诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官周赋德一行，双方就鼓励创新药研发、知识产权保护等议题进行深入交流。
8月16日下午，国家药监局副局长黄果会见了来访的丹麦驻华使馆公使窦雯及诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官周赋德一行，双方就鼓励创新药研发、知识产权保护等议题进行深入交流。
黄果表示，中丹两国在药品监管领域不断开拓，取得丰硕成果。诺和诺德公司坚持深耕中国市场，为中国健康事业作出积极贡献。国家药监局将进一步加强外资企业服务，支持企业将更多优质产品和技术带入中国市场。
窦雯公使表示，丹方高度重视两国药品医疗器械领域合作，愿进一步推动双方交流与合作。周赋德高度赞赏中国审评审批改革成果，表示愿持续投资中国，与中方加强合作伙伴关系。
科技国合司、政策法规司、药品注册司、药品监管司、国际交流中心有关负责同志参加会见。
磁共振成像系统获批上市（国家药监局）
近日，国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。
该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
窦雯公使表示，丹方高度重视两国药品医疗器械领域合作，愿进一步推动双方交流与合作。周赋德高度赞赏中国审评审批改革成果，表示愿持续投资中国，与中方加强合作伙伴关系。
科技国合司、政策法规司、药品注册司、药品监管司、国际交流中心有关负责同志参加会见。
磁共振成像系统获批上市（国家药监局）
近日，国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。
该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
颅内取栓支架获批上市（国家药监局）
近日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
近日，国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
国家药监局批准托莱西单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。该药品适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
托莱西单抗注射液为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂。通过抑制PCSK9，阻断血浆PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合，进而阻止LDLR的内吞和降解，增加细胞表面LDLR表达水平和数量，增加LDLR对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的重摄取，降低循环LDL-C水平，最终达到降低血脂的目的。该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。该药品适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
托莱西单抗注射液为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂。通过抑制PCSK9，阻断血浆PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合，进而阻止LDLR的内吞和降解，增加细胞表面LDLR表达水平和数量，增加LDLR对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的重摄取，降低循环LDL-C水平，最终达到降低血脂的目的。该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
国家药监局党组理论学习中心组举行集体学习 为开好主题教育专题民主生活会打牢思想基础
8月16日，国家药监局党组召开理论学习中心组学习扩大会，深入学习领会习近平总书记在文化传承发展座谈会上的重要讲话精神，关于党的建设的重要思想，关于以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干等重要论述，关于严肃党内政治生活的重要讲话和重要指示批示精神，为高质量开好专题民主生活会打牢思想基础。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。国家药监局局长焦红出席会议。局党组成员、副局长徐景和、雷平作重点发言。局党组成员、副局长赵军宁，局药品安全总监、中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。
会议指出，习近平总书记在文化传承发展座谈会上的重要讲话，从党和国家事业发展全局战略高度，对中华文化传承发展的一系列重大理论和现实问题作了全面系统深入阐述，为新时代扎实推进中华民族现代文明和社会主义文化强国建设提供了根本遵循，指明了目标方向。要深入学习领会习近平总书记的重要讲话精神，深刻理解中华文明的突出特性，深刻认识“第二个结合”的理论和实践价值，坚定“四个自信”的思想根基，教育引导党员干部立足本职，在推动中华优秀传统文化的创造性转化和创新性发展中更好地践行“两个维护”，确保药监事业始终沿着正确的方向前进。
会议强调，要充分认识习近平总书记关于党的建设的重要思想的重大意义和丰富内涵，引导党员干部学深悟透“十三个坚持”的精神实质和核心要义，真正把学习成效转化为真心爱党、时刻忧党、坚定护党、全力兴党的实际行动，转化为深入推进新时代党的建设新的伟大工程的生动实践，以高质量党建引领和促进药监事业高质量发展。
会议要求，要坚决贯彻落实以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干要求，把主题教育成果转化为推动药监事业改革发展的强大动力。要发扬彻底的自我革命精神，结合主题教育检视整改，深入推进干部队伍教育整顿，进一步推动药监系统全面从严治党向纵深发展。要坚持目标导向和问题导向相结合、学查改相贯通，在增强检视整改实效上下功夫，为开好专题民主生活会和专题组织生活会做好准备。要紧盯调研成果转化持续用力，开展好药品安全巩固提升行动和20项民生项目清单实施，以钉钉子精神狠抓落实，不断增强人民群众的获得感幸福感安全感。
国家药监局机关党委、机关纪委、器审中心、传媒集团负责同志交流学习体会。国家药监局各司局和在京直属单位党政主要负责同志参会。
8月16日，国家药监局党组召开理论学习中心组学习扩大会，深入学习领会习近平总书记在文化传承发展座谈会上的重要讲话精神，关于党的建设的重要思想，关于以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干等重要论述，关于严肃党内政治生活的重要讲话和重要指示批示精神，为高质量开好专题民主生活会打牢思想基础。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。国家药监局局长焦红出席会议。局党组成员、副局长徐景和、雷平作重点发言。局党组成员、副局长赵军宁，局药品安全总监、中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。
会议指出，习近平总书记在文化传承发展座谈会上的重要讲话，从党和国家事业发展全局战略高度，对中华文化传承发展的一系列重大理论和现实问题作了全面系统深入阐述，为新时代扎实推进中华民族现代文明和社会主义文化强国建设提供了根本遵循，指明了目标方向。要深入学习领会习近平总书记的重要讲话精神，深刻理解中华文明的突出特性，深刻认识“第二个结合”的理论和实践价值，坚定“四个自信”的思想根基，教育引导党员干部立足本职，在推动中华优秀传统文化的创造性转化和创新性发展中更好地践行“两个维护”，确保药监事业始终沿着正确的方向前进。
会议强调，要充分认识习近平总书记关于党的建设的重要思想的重大意义和丰富内涵，引导党员干部学深悟透“十三个坚持”的精神实质和核心要义，真正把学习成效转化为真心爱党、时刻忧党、坚定护党、全力兴党的实际行动，转化为深入推进新时代党的建设新的伟大工程的生动实践，以高质量党建引领和促进药监事业高质量发展。
会议要求，要坚决贯彻落实以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干要求，把主题教育成果转化为推动药监事业改革发展的强大动力。要发扬彻底的自我革命精神，结合主题教育检视整改，深入推进干部队伍教育整顿，进一步推动药监系统全面从严治党向纵深发展。要坚持目标导向和问题导向相结合、学查改相贯通，在增强检视整改实效上下功夫，为开好专题民主生活会和专题组织生活会做好准备。要紧盯调研成果转化持续用力，开展好药品安全巩固提升行动和20项民生项目清单实施，以钉钉子精神狠抓落实，不断增强人民群众的获得感幸福感安全感。
国家药监局机关党委、机关纪委、器审中心、传媒集团负责同志交流学习体会。国家药监局各司局和在京直属单位党政主要负责同志参会。
市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》
近日，市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确了今后一段时期知识产权执法的主要目标、重点任务和保障措施，针对当前侵权假冒行为的新特点，加强知识产权执法的法治保障，建立完善执法机制，依法平等保护各类经营主体的知识产权，为创新驱动发展战略实施提供有力支撑。到2025年，基本建成行政执法、行业自律、企业维权、社会监督协调运作的知识产权执法体系。
近日，市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确了今后一段时期知识产权执法的主要目标、重点任务和保障措施，针对当前侵权假冒行为的新特点，加强知识产权执法的法治保障，建立完善执法机制，依法平等保护各类经营主体的知识产权，为创新驱动发展战略实施提供有力支撑。到2025年，基本建成行政执法、行业自律、企业维权、社会监督协调运作的知识产权执法体系。
企业愿景：让健康生活更加美好
企业使命：成为中国健康100强品牌
企业价值观：利益员工、利益客户、利益社会
公司官网：http://www.e-healthran.com
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