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国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前医疗器械监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是深入贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神的具体实践。各地要进一步提高政治站位,统筹安全与发展,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,坚持问题导向、目标导向和结果导向,聚焦人民群众关心的突出问题,以高的标准、严的基调、实的措施,确保巩固提升行动、质量安全专项整治取得更大成效。要强化推进制度和机制建设,持续提升监管能力和水平,努力增强人民群众的获得感。
9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前医疗器械监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是深入贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神的具体实践。各地要进一步提高政治站位,统筹安全与发展,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,坚持问题导向、目标导向和结果导向,聚焦人民群众关心的突出问题,以高的标准、严的基调、实的措施,确保巩固提升行动、质量安全专项整治取得更大成效。要强化推进制度和机制建设,持续提升监管能力和水平,努力增强人民群众的获得感。
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国家医疗保障局关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
2023年8月18日至24日,我局向社会公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见,我局按程序对有关药品进行了复核和结果修正,现正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。
通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。下一步,我局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。请相关企业关注国家医保服务平台“2023年国家医保药品目录调整申报模块”,及时获取国家医保局相关形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。
2023年8月18日至24日,我局向社会公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见,我局按程序对有关药品进行了复核和结果修正,现正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。
通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。下一步,我局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。请相关企业关注国家医保服务平台“2023年国家医保药品目录调整申报模块”,及时获取国家医保局相关形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。
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国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知
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碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开(国家药监局)
9月7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。
会上,碳离子治疗系统注册人和使用单位汇报了质量管理体系运行情况,北京市器检院和国家药监局器审中心、核查中心介绍了检验、审评、核查情况,上海、甘肃省(市)局介绍了监管工作情况。会议强调,作为高端医疗器械,碳离子治疗系统是“国之重器”,其安全、有效和质量可控,对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策布署,准确把握碳离子治疗系统突出特点,持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设;注册人及使用单位要密切配合,持续完善质量管理体系,强化全生命周期质量风险管理,持续推进产品研发创新,实现高质量发展。
9月7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。
会上,碳离子治疗系统注册人和使用单位汇报了质量管理体系运行情况,北京市器检院和国家药监局器审中心、核查中心介绍了检验、审评、核查情况,上海、甘肃省(市)局介绍了监管工作情况。会议强调,作为高端医疗器械,碳离子治疗系统是“国之重器”,其安全、有效和质量可控,对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策布署,准确把握碳离子治疗系统突出特点,持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设;注册人及使用单位要密切配合,持续完善质量管理体系,强化全生命周期质量风险管理,持续推进产品研发创新,实现高质量发展。
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企业愿景:让健康生活更加美好
企业使命:成为中国健康100强品牌
企业价值观:利益员工、利益客户、利益社会
公司官网:http://www.e-healthran.com
企业使命:成为中国健康100强品牌
企业价值观:利益员工、利益客户、利益社会
公司官网:http://www.e-healthran.com
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