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·第四季度医疗器械监管风险会商会召开
·2024年全国药品监督管理工作会议召开
·全国医疗保障工作会议在京召开
·第35届医药经济信息发布会在广州召开
第四季度医疗器械监管风险会商会召开
1月8日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第四季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、评价中心、南方所、受理和举报中心、传媒集团等单位围绕第四季度医疗器械监督抽检、飞行检查、不良事件监测、网络销售、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商。局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。
会议要求,各级药品监管部门要持续深化风险会商制度,进一步聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置,密切关注系统性、区域性、频发性等风险信号,严格落实风险处置,切实守好医疗器械质量风险底线。要督促指导辖区内监管部门开展风险会商,落实层层会商,有效提升风险防控水平。
国家药监局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。
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1月9日至10日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神,认真落实中央经济工作会议和二十届中央纪委三次全会决策部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话。市场监管总局党组成员,国家药监局党组书记、局长李利作工作报告。国家药监局党组成员、副局长徐景和、赵军宁、黄果、雷平,国家药监局药品安全总监,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。
会议指出,过去一年,全国药监系统坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”要求,讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生取得新成效,药品监管工作迈上新台阶。一是党的领导得到全面加强,完善贯彻落实习近平总书记重要指示批示和党中央决策部署的制度机制,扎实开展主题教育,积极服务国家重大战略,全面从严治党向纵深推进。二是药品安全底线持续筑牢,多措并举实施最严格的监管,切实提升风险隐患排查整改质量,加强“两品一械”各环节动态监管,全国药品安全形势保持总体稳定。三是激发创新活力成效明显,持续深化审评审批制度改革,加快新药好药上市步伐,持续做好防疫药械审评审批,改革完善中药审评审批机制,鼓励支持化妆品原料创新。四是监管法治建设扎实推进,持续健全法规标准体系,广泛开展法治宣传教育,加大执法办案力度,对违法犯罪行为形成强力震慑。五是监管能力提升成果丰硕,加强监管人才队伍建设,加快发展智慧监管,加强监管科学研究应用,广泛参与国际药品安全治理,药品监管现代化扎实推进。
会议强调,习近平总书记对药品安全工作高度重视、高度关切,反复强调药品安全关系人身健康和生命安全,容不得含糊,要把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处。全国药监系统必须把坚持高质量发展作为新时代的硬道理,把推进中国式现代化作为最大的政治,准确把握党中央对药品监管的新要求,准确把握保障药品安全面临的新挑战,准确把握医药创新发展呈现的新态势,切实强化大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维,以药品监管工作的实际成效为党和国家工作全局作出应有贡献。
会议指出,做好2024年药品监管工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,深入实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,深化药品监管改革,提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效,支持医药产业高质量发展,为推进中国式现代化贡献药监力量。
会议对今年药品监管工作作了四个方面具体部署。一是打好防控药品安全风险主动仗。把防范化解药品质量安全风险作为药品监管工作的根本任务,下好风险前瞻防控“先手棋”,持续深化药品安全巩固提升行动,抓好重点品种、重点企业、重点环节的监管,推动药品安全部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动,切实将风险化解在萌芽状态。二是营造高效公正的监管环境。充分发挥监督引导作用,深化审评审批制度改革,积极支持医药研发创新,促进中药传承创新发展,持续提升便企利民水平,推动构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态。三是加快药品监管现代化步伐。强化制度创新和手段创新,加强药品监管法治建设,不断提升监管信息化水平,深化监管科学研究与国际合作,建设高素质专业化干部人才队伍,加快提升药品监管效能。四是推进全面从严治党向纵深发展。认真学习领会习近平总书记在二十届中央纪委三次全会上的重要讲话精神,始终保持自我革命定力,始终坚持严的基调,统筹加强党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设、制度建设,纠树并举营造优良作风,持续提升“三不腐”综合功效,强化药监干部队伍的精神锻造和能力磨炼,以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。
中央和国家机关有关部门同志受邀参会。国家药监局机关副司级以上干部,各直属单位党政主要负责同志和在京直属单位领导班子成员,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监管部门主要负责同志和办公室主任参加会议。
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2024年1月9日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,全面落实中央经济工作会议部署,总结2023年医保工作,分析医保工作形势,研究部署2024年工作。局党组成员、副局长施子海作工作报告,局党组成员、副局长李滔主持会议,局党组成员、副局长颜清辉、黄华波出席会议。
会议指出,2023年,全国医保系统坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,全面落实党中央、国务院决策部署,将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果转化为医保改革发展惠民实效,推动医保工作取得新进展。一是提升参保质量,筑牢托底保障。在治理重复参保超1600万的同时,农村低收入人口和脱贫人口参保率稳定在99.9%以上,三重制度保障惠及群众门诊、住院就医超1.5亿人次、减负超1700亿元。二是完善门诊保障待遇。职工医保基本建立普通门诊统筹,覆盖超40万家医药机构,年内报销人次超25亿、报销金额超2000亿元。居民医保“两病”门诊用药保障机制持续优化。三是持续推进药耗集采。年内开展两批80种药品国家集采,平均降价57%。开展人工晶体和运动医学类耗材集采,平均降价70%。开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理,单颗种植牙整体费用从平均1.5万元降至6000-7000元左右,累计种植150万颗。四是优化医保目录。新版目录内药品新增126种,总数达3088种,2023年协议期内谈判药惠及群众购药超2.1亿人次,叠加降价和医保报销,为患者减负超2000亿元。五是提高异地就医便捷性。跨省异地就医联网医药机构达到55万家、惠及群众就医1.3亿人次、减少群众垫付1536.7亿元。六是守好群众“救命钱”。2023年检查核查75万家医药机构,处理36.3万家,追回医保基金171.5亿元。七是拓展医保信息化应用。医保码累计激活超10.8亿人、覆盖超80万家定点医药机构,全国超7成医保政务服务实现全程网办,居民参保登记等8项高频事项实现“跨省通办”。八是强化药品价格治理能力。统一规范挂网药品价格数据,开展常态化监管,有序纠正116种药品耗材价格异常问题。九是深化医疗服务价格改革与管理。全面建立医疗服务价格动态调整机制,2023年28个省份开展调价工作,加快审核新增医疗服务价格项目,全年新增1900余项。
会议强调,全国医保系统要将学习贯彻党的二十大精神和中央经济工作会议精神,同贯彻落实习近平总书记关于医疗保障工作的重要指示批示精神紧密结合起来,深入领会、全面落实。要坚持政治统领,持续提高制度统一性和规范性,用医保高质量发展更好服务中国式现代化。坚持人民至上,尽力而为、量力而行,统筹好群众医疗保障的当前和长远关系。坚持系统观念,改革和管理并重,统筹好全面深化改革和精细化管理之间的关系。坚持防范风险,先立后破、循序渐进,统筹好医保改革发展和国家安全之间的关系。坚持三医联动,发挥有效市场和有为政府作用,统筹推动医保、医疗、医药协同发展和治理。
会议明确,2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持稳中求进工作总基调,坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果。研究健全参保长效激励约束机制,用制度保证连续缴费的群众受益,保障全民参保。二是改善群众医疗保障质量。巩固拓展医保脱贫攻坚成果,完善多层次医疗保障体系,更精准减轻大病患者医疗费用负担。三是优化医保服务。提升医保规范化水平,落实医保经办政务服务事项清单。推进医保数字化转型,推动更多医保公共服务事项线上办。四是强化基金监管高压态势。实现现场监管全面覆盖、非现场监管精准打击,发挥好治理医药领域腐败问题的探照灯作用。联合多部门聚集重点领域开展专项治理,切实发挥好“以查促改”作用。五是深化医疗服务价格改革和管理。重点关注矛盾突出的项目价格,同时开展大型设备检查价格专项治理。六是推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。七是发挥药品价格治理效能。推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度。八是优化支付方式改革。发挥医保在支持公立医院高质量发展、中医药传承创新、紧密型县域医共体建设方面的作用。九是有序推进生育保险和长期护理保险。研究完善生育保险政策措施。按照党中央、国务院决策部署,推动建立长期护理保险制度。
会议要求,全国各级医保部门要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深刻领悟“两个确立”的决定性意义,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,巩固拓展主题教育成果,深入推进全面从严治党,奋发有为、开拓进取、真抓实干,全力开创医疗保障高质量发展新局面,为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。
会议以视频形式召开,中央国家机关有关部门代表、驻国家卫生健康委纪检监察组有关负责同志、国家医疗保障局各单位负责同志在主会场参加会议。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团医疗保障部门主要负责同志在当地分会场参加会议。
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1月11日,第35届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
徐景和表示,刚刚结束的全国药品监管工作会议明确了今年工作的总体要求和工作重点,本届医药经济信息发布会要贯彻落实全国药品监管工作会议精神,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,深化监管改革创新,强化质量安全监管,提升监管能力水平,以更加出色的成绩,保障公众用药安全、助力产业高质量发展。
会议发布了科学监管促进高质量发展成果和产业经济运行报告。国家药监局、国家医保局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。
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