产品详情

【商标名】美舒坦

【产品名称】褐藻多糖雾化液体敷料

【型号与规格】1mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、100mL /瓶。

【结构及组成】由海藻酸钠、褐藻多糖、羟乙基纤维素、氯化钠及纯化水组成。产品经湿热灭菌，无菌供应，使用低硼硅玻璃管制注射剂瓶。

【适用范围】该产品起物理阻隔作用，用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理促进创面愈合，湿化痰液，湿润呼吸道，缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿不适症状。本品与雾化装置一起使用。

【主要性能】外观:应为色泽均匀的淡黄色或浅褐色液体;装量:平均装量应≥标示装量(即≥1ml);动力粘度(20度):1.0-5.0Pm·s;酸碱度:PH应为4.5-8;重金属（以pb计）:含重金属不得超过10ug/ml;总含糖量:应不低于0.5g/100ml,成膜性:不应形成肉眼可见的透明或半透明薄膜,无菌:产品经湿热灭菌后应为无菌。

【使用方法】通过雾化装置向受用部位给液，每次1-6mL, 雾化10-20分钟，每日1-2次；或通过喷雾、冲洗装置向受用部位给液，使本品完全覆盖创面部位以及周围粘膜，每日1-2次。

【产品优势】

1.安全性、有效性经过Ⅱ期临床验证。

2.天然海藻提取、无药理作用。

3.使用不增加代谢负担和用药风险。

4.湿润呼吸道，缓解呼吸道感染引起的各种症状。

5.高渗透压，物理化痰见效快。

6.无沉淀、无结晶、无氧化。

【医疗器械注册证编号】湘械注准20232140618

【生产许可证编号】湘药监械生产许 20240041 号

【产品技术要求编号】湘械注准20232140618