很多人误以为蚕丝原料大同小异，实际上普通纺织蚕丝，完全达不到医用器械标准。

      用于骨修复、创面修复、妇科修复的医用级丝素蛋白，必须满足更高的生物相容性、成分稳定性与批次一致性，且全程可追溯，符合医疗器械监管要求。

      为实现医用原料专业化、标准化管控，湖南易天然联合西南大学，针对性搭建医用专属丝素蛋白原料溯源体系，完全围绕医疗器械场景定制，区别于普通蚕丝研究。

      一、专属医用原料管控：三大标准化落地动作

      项目不做通用化研究，只服务医用器械赛道：

      1.根据医用修复产品需求，定制家蚕筛选标准；

      2.多品种比对筛选，锁定适配医用工艺的优质原料；

      3.建立固定品种、固定产区、固定批次的稳定供给模式；

      4.搭建完整溯源字段，实现原料来源、批次、养殖信息全程可查。

      二、原料溯源的核心价值（全维度赋能）

      对企业研发生产

      全程留档、批次可控，大幅提升原料稳定性，规避性能波动，保障产品量产品质统一。

      对注册与合规

      完整溯源数据可直接用于器械注册、日常监管、飞行检查，补齐医用原料合规链条，降低申报风险。

      对临床合作

      稳定可控的源头原料，让成品材料更适配临床使用需求，为医工协同、临床应用提供安全、可靠的原料支撑。

      三、项目两年落地规划

      第一年：需求梳理 + 品种初筛

      完成医用标准建立、蚕种筛选、基础数据积累。

      第二年：体系成型 + 溯源落地

      完善稳定供给链路，落地全流程溯源方案，输出全套标准化技术文件。

      四、深耕医用赛道，务实做好源头品质

      不炒作概念、不夸大技术，用落地体系支撑产品合规与临床安全。

      未来，易天然将持续依托校企产学研优势，从原料源头精细化管控，为医用丝素蛋白修复材料提供可查、可控、可合规、可稳定量产的源头保障，持续赋能医用器械赛道高质量发展。

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